医疗器械的技术文件怎么写？

近期在搞一个医疗器械方面的项目，我是机械设计制造及其自动化专业刚毕业出来的。现要因为这个项目要写一个技术文件，请问有谁知道怎样写的？有模板吗？最好能给我一个模板，恳请各位帮帮忙。谢谢了！

lxq6721 · 发表于 2025-2-28 17:18:48

能说详细点吗

laihuibiao · 发表于 2025-3-2 15:31:10

太笼统了

pylzz · 发表于 2025-3-3 01:03:54

参考相关国家行业标准里面的相关要求，再考虑企业生产实际情况

wulixun · 发表于 2025-3-3 17:47:07

技术文件种类很多，楼主要写什么技术文件？

xiaoyonsx8 · 发表于 2025-3-5 10:10:41

给你个建议，可以找来现成的同类型产品的技术文件仿照来写。

714770299 · 发表于 2025-3-7 10:00:00

写什么技术文件

andewflyer · 发表于 2025-3-8 06:02:33

看公司的产品执行什么标准了。项目是属于哪个系统的，都有关系。比如航天和兵器可能就是要求不同的。

qiyunxue · 发表于 2025-3-8 13:14:48

我也想知道答案!

bws · 发表于 2025-3-9 14:52:22

lxq6721 发表于 2025-2-28 17:18
能说详细点吗...

医疗器械方面的技术文件，请帮帮忙了，谢谢了